药品 232 关税落地指导：特殊药品 0% 税率资格与 HTSUS 技术修正（91 FR 60360）
商务部产业安全局（BIS）发布 Proclamation 11020（2026-04-02 药品 232 公告，对部分专利药及关联成分征 100% 从价关税，2026-09-29 起对附件 III 以外所有公司生效）的实施指导（91 FR 60360）：(1) 界定 clause 3(d) 项下可获 0% 从价税率的特殊药品类别——孤儿药、核医学、血浆衍生疗法、生育药、细胞治疗产品、基因治疗产品、抗体药物偶联物（ADC）、CBRN 医疗对策及动物健康产品；(2) 列出 19 个合格法域（欧盟、英国、日本、韩国、瑞士和列支敦士登、台湾、印度、印尼、越南、泰国、马来西亚等），名单可在后续公告调整；(3) 规定「紧急美国健康需求」逐案审批程序（pharma232@bis.doc.gov，须报 10 位 HTSUS 分类，随到随审，仅限 Annex I 税号项下的专利药）；(4) HTSUS 技术修正：新增 9903.04.70（仅用于临床试验、研发或其他非商业用途的药品及关联成分，原适用税率 + 0%）、U.S. note 40 (a) 范围改为 9903.04.60-9903.04.70、替换 Annex I (c) 清单 149 个税号（同步纳入 2026-07-01 HTSUS 统计调整）、澄清 pharmaceutical articles/generic pharmaceutical articles 定义（后者纳入未专利动物健康产品）、Annex IV 更新 521 个税号并删除与 Annex I 重叠的 5 个码。修正自 2026-09-29 12:01 a.m. ET 起对入境消费或出仓消费货物生效。
受影响范围
HTSUS 第 99 章子章 III：9903.04.70（新增，0%）；9903.04.67 / 9903.04.69（定义与文字修正）；U.S. note 40 (c) 清单 149 个税号；Proclamation 11020 Annex IV 更新 521 个税号（删除重叠码 2937.23.50、3002.13.00、3002.14.00、3002.15.00、3004.49.00） (670)
新旧值
| 项目 | 旧值 | 新值 |
|---|---|---|
| 新增 9903.04.70：仅用于临床试验、研发或其他非商业用途的药品及关联成分 | 无专门税目（落在 9903.04.69 等条款内） | 原适用税率 + 0% |
| U.S. note 40 (a) 适用税目范围 | 9903.04.60-9903.04.69 | 9903.04.60-9903.04.70 |
| 「generic pharmaceutical articles」定义修正（U.S. note 40 (c)(iii)，涉 9903.04.67） | 经合格申请批准的药品/生物类似药产品及其 API 或组分 | 扩展纳入「未专利动物健康产品」 |
| Proclamation 11020 Annex IV 与 Annex I 重叠税号清理 | Annex IV 含与 Annex I 重叠的税号 | 删除 5 个重叠税号：2937.23.50、3002.13.00、3002.14.00、3002.15.00、3004.49.00 |